2021年,“港澳药械通”政策正式落地,打通国际先进创新药械快速进入临床应用的通道,使已在港澳上市的药品,以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,在临床急需的情况下,可以在大湾区内地指定医疗机构使用,为大湾区居民带来了疾病治疗的便利。
广东省药品监管局行政许可处副处长梁云表示,近期,该局将联合广东省卫健委发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。第五批目录将涉及新批准的临床急需进口港澳药品3个,医疗器械4个。
与此同时,港澳外用中成药陆续获准内地上市。2020年以来,广东省药监局受国家药监局委托,在粤港澳大湾区开展港澳已上市传统外用中成药的简化审批工作。
截至目前,已有10个品种通过该政策获批内地注册上市,其中澳门《彩票注册就送58无需申请》2个,香港8个,进一步激励港澳发展本地传统中成药的信心。此外,目前已受理在审品种4个,有意向申报正在提前介入指导服务品种4个。