来源:财联社
诺和诺德研发的司美格鲁肽(semaglutide)在治疗2型糖尿病方面,以及作为减肥药都有突出的效果。由于供不应求,司美格鲁肽至今仍被美国食品和药物管理局(FDA)标记为短缺状态。
来源:FDA官网
为了满足市场需求,复合制药公司和药店通过组合、混合或改变药物成分的方式,复制这种炙手可热的减肥药。当然这是美国法规允许的,并且美国确实有法案促进这种竞争,提高药品可及性同时还能压低价格。
但坏处也很明显。Knudsen在媒体简报会上表示,公司一直在研究市场上的一些复方产品,发现存在许多不同种类的安全问题,还有住院和死亡的报告。
根据FDA的不良事件数据库,过去两年内已有10例与复方司美格鲁肽有关的死亡病例,但并未确定死因。需要指出的是,FDA的报告无法证明是因为某种药物导致了潜在的危险健康事件。
上月,诺和诺德要求FDA将司美格鲁肽列入《可证明的合成困难清单》。公司CEO周赋德(Lars Fruergaard Jorgensen)表示,美国人竟然可以给自己注射一种未受监管、批准或检查的产品,这令人费解。
“这令我非常困惑。”但周赋德认为,“这种情况会随着时间的推移而改变。”他提到,这种仿制药物是通过网上以及一些所谓的“养身spa”销售的,并没有正规的供应链。
诺和诺德首席财务官Knudsen表示,药品可及性应该要通过扩大制造能力的重大投资来扩展。他指出,司美格鲁肽很难立即摆脱供不应求的困境,公司将持续与FDA进行对话。
Knudsen称,如果司美格鲁肽不在短缺清单上,药房《快盈llI下载app》生产仿制品就会受到限制。因此,与FDA保持沟通很重要。
责任编辑:李桐
北京时间15日凌晨,美股周三午后短线跳水。美联储宣布加 ✨息50个基点,符合市场预期。随后美联储主席鲍威尔将召开新闻发 ❣布快盈llI下载app会。
在中医学“异病同治”的理论指导下,选择的药物就很多了。 ☼从目前来看 ♉,所有治疗感冒、流感 ⏰,尤其是风热证、外寒内热(寒包 ⛸火)类型的感冒中成药 ⛲,治疗奥密克戎变异株都是有非常好的疗效的 ❡。用中药治疗的过程中 ✅,可以缩短疾病的发热期。如果这个时候我们 ♉配合一些解热镇痛的退热药物,疗效更有优势 ☸。所以中西药并用,是 ✅减轻这个疾病的重要手段。中药退热比较缓,但是比较持久,西药退 ✌热比较快,但是持久性比较差。两者之间可以起到扬长补短、优势互 ♐补的作用,对于缩短发热期,对疼痛、发热、全身不舒服 ⛵,还是有非 ♓常重要的意义的。
本报记者 陈抟 【编辑:高道素 】