天风证券主要观点如下:
产品收入大幅增长,销售效率显著提升
公司产品连续多个季度同比高速增长。2023Q4-2024Q2产品收入较同期增长超65%、超60%和约50%。同时,公司销售规模化效应体现,多项费用率下降。2024H1,毛利率为84.1%,提升1.8pct,销售及市场推广费用率48.6%,下降5.9pct,管理费用率5.2%,下降4.9pct。
公司多领域有突破,管线梯队合理,有望持续兑现
公司在减重、肿瘤(ADC、下一代IO)、自免和眼科等均有较大突破。
减重领域,玛仕度肽有望成为首个国产减重GLP-1双靶点新药。2024年2月,玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获CDE正式受理,预计有望于2025年H1获批上市;2024年8月第二项新药上市申请(NDA),用于成人2型糖尿病患者(T2D)的血糖控制,也获得CDE受理。GLORY-2(9mg,肥胖)于2023年第四季度启动,正在进行中。
肿瘤领域,IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI363
(PD-1/IL-2α-bias)在今年的学术会议上分别公布了多项适应症的早期数据,均表现亮眼。此外,IBI343(CLDN18.2
ADC)将于2024年至2025年早期启动GCIII期临床,2024年公布PDACPOC更新数据;IBI363
(PD-1/IL-2α-bias)将于2024年至2025年早期启动临床,并于近期的WCLC公布NSCLC 3mg更多人数的数据等。
自免领域,具备季度给药间隔优势的匹康奇拜单抗(IL-23p19)预计于2024年下半年递交上市申请,用于治疗银屑病患者。匹康奇拜单抗有望成为首款拥有自主知识产权的国产靶向IL-23p19的抗体药物。
眼科领域,IBI311 (IGF-1R)上市申请审评中,IBI302((VEGF/C) 8mg的III期临床进行中。
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责任编辑:史丽君