中新网武汉12月20日电 (武一力)湖北省市场监督管理局、湖北省药品监督管理局20日发布关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告,提出8条政策措施。
公告提出,优化行政许可审批。为新冠疫情防控药械企业开辟绿色通道,对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的相关申请,实行随到随审、快速审批。
容缺受理申报资料。对于质量安全没有实质性影响的申请事项,实行容缺受理,允许材料补正和审批同时进行。
开通应急检验通道。湖北省药检院、省器械院成立新冠疫情防控产品应急检验工作组,开通24小时应急检验检测通道,坚持随到随检,并提供检验检测和咨询服务。对于新冠防护类医疗器械,鼓励企业开展自检。
助推抗原试剂产品投产上市。鼓励和《诚信彩票网站cxcp》支持湖北具备相应生产能力的医疗器械生产企业受托生产抗原试剂,对省外抗原试剂产品落户湖北事项,如不需现场检查,实行24小时办结制。
加快新冠防护类医疗器械注册。对于新冠防护类医疗器械的变更注册予以减免现场核查。
维护市场主体合法权益。各药械生产经营企业,不得借疫情防控之机大幅提高药品和医疗器械价格;不得捏造、散布涨价信息,囤积居奇,哄抬价格;不得相互串通,操纵市场价格;不得生产经营假劣药品和医疗器械,损害其他经营者或消费者的合法权益。