中新网北京3月26日电(张玥 张素)用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)ITM—11,近日已获得国家药品监督管理局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究)。
神经内分泌瘤(NETs)是一种罕见的肿瘤,可发生于全身许多器官和组织,其中以消化系统最为常见。有研究表明,近年来GEP—NETs发病率呈现明显增长趋势。由于起病隐匿、症状不典型、具有高度异质性,GEP—NETs的诊疗存在较大难度与复杂性。
研究表明,基于177Lu的肽受体放射性核素治疗在无进展生存时间(PFS)和客观缓解率(ORR)等指标方面,优于目前临床一线使用《9797彩票数字购彩官网》的高剂量奥曲肽(生长抑素类似物),可带来明显的患者获益。
研发者介绍,ITM—11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP—NETs)的创新RDC药物。使用无载体的177Lu的ITM—11存在着较为可观的应用空间。
“ITM—11已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格。”远大医药相关负责人表示,中国临床的加入料将大幅推进ITM—11在中国的注册研发工作。
在这个国家里 ⛷,克罗地亚更需要一座世界杯的冠 ⏪军奖杯去鼓舞这个国家和民族。所以说,假如从“天意”的角度来诠 ⏱释,我更为支持克罗地亚队击败阿根廷。虽然我也不舍得梅西,梅西 ✨也9797彩票数字购彩官网曾为中国球员捐款捐物,但除了这座世界杯奖杯以外,梅西已经得 ♒到了他应该得到的一切 ⛹。一座世界杯奖杯,所有的球迷或许只是希望 ♉梅西捧杯,而与阿根廷国家队无关 ♉。但对于克罗地亚队来说,是以莫 ♑德里奇为精神领袖,所有克罗地亚人民的荣誉 ♉。
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本报记者 李澄中 【编辑:西乡隆盛 】