事件:10月30日,公司公告3Q24产品收入超过23亿元,同比增长逾40%,三季度收入超该行预期,主要由于产品放量超预期。此外9月26日,公司公告匹康奇拜单抗新药上市申请(NDA)获得国家药监局受理,用于中重度银屑病,并于10月先后读出溃疡性结肠炎和生物制剂经治银屑病数据。
中金主要观点如下:
三季度收入亮眼,产品多线增长。
根据合作方礼来财报,3Q24信迪利单抗销售额1.50亿美元,同比+30%,该行预计信迪利单抗在国内市场份额保持头部地位。此外根据公司公告,公司其它主要产品三季度收入亦快速增长。截至10月公司已获批11款产品,新增KRASG12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市。该行认为公司管线组合日益完备,有望贡献新的增长动力。
匹康奇拜单抗银屑病适应症提交上市申请,具备疗效和依从性优势。
根据公司公告,匹康奇拜单抗是首个注册III期临床主要终点中第16周达到PASI90受试者比例超过80%的IL-23p19抗体药物,同时其维持给药间隔12周为同类生物药中最长。此外10月29日公司公告匹康奇拜单抗在既往生物制剂治疗应答不佳(以IL-17抗体为主要人群)的患者中的数据,治疗16周后64.6%的患者达到皮损清除/几乎清除(sPGA0/1分)。该行预计匹康奇拜单抗有望最快于2025年获批上市,并凭借其疗效和给药间隔的差异化优势,成为国内银屑病领域的潜在重磅产品。
溃疡性结肠炎II《Bob体育APP官网登录》期数据亮眼,匹康奇拜单抗自免适应症有望不断拓展。
10月17日,公司公告匹康奇拜单抗在中国中重度溃疡性结肠炎II期临床达到主要终点。诱导治疗期第12周匹康奇拜单抗200 mg组和600mg组达到临床缓解的受试者比例分别是20.0%和14.0%(vs安慰剂组2.0%;p<0.05);达到临床应答的受试者分别为54.0%和68.0%(vs安慰剂组22.0%;p<0.001)。该行建议关注后续溃疡性结肠炎适应症的开发进展。
责任编辑:史丽君