科笛-B（02487）发布公告，集团的CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）已获得中华人民共和国（中国）国家药品监督管理局（国家药监局）上市批准。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以上儿童和成人患者使用。

　　CU-10201是全球首个亦是唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药监局优先审评审《下载老版8号彩票》批资格批准上市的外用米诺环素。米诺环素是一种四环素类抗生素，用于治疗多种细菌感染及寻常痤疮。目前可用的米诺环素产品主要是口服药物。与其他主要的抗痤疮抗生素及传统口服药相比，外用米诺环素泡沫剂全身药物暴露较低，副作用较少，耐药性较低且患者配合度可能较高。

　　CU-10201的上市批准主要是基于中国III期临床试验的疗效及安全性结果。结果显示，CU-10201治疗痤疮疗效显著，且安全性良好，能减少口服米诺环素的常见副作用。

责任编辑：卢昱君

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　　本报记者 张元芳 【编辑:中宿 】