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发布时间:2024-10-03 14:16

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日前,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专 ♉门规定》) // ☹,自今年7月1日起施行。《专门规定》全文共十一章82条,包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应 ➤用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同 ♋名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容。 ❢经过多年酝酿、两次公开征求意见 ♍,正式出台的《专门规定》在加强 ➣中药新药研究与注册管理、构建符合中医药特点的审评证据体系、促 ♉进产业高质量发展等方面都释放出积极信号,为中医药行业发展提振 ⌛精气神。

据四川气象消息

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日前,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专 ✍门规定》) ⛴,自今年7月1日起施行。《专门规定》全文共十一章82条,包括总则、中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应 ♋用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同 ♋名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容。 ♏经过多年酝酿、两次公开征求意见 ☽,正式出台的《专门规定》在加强 ☾中药新药研究与注册管理、构建符合中医药特点的审评证据体系、促 ♏进产业高质量发展等方面都释放出积极信号,为中医药行业发展提振 ♈精气神。

《专门规定》第三章强调人用经验的合理运用,推进建立中医药理 ♒论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系,成为全文最亮眼也 ♐最鼓舞人心的内容。

  本报记者 孟京涛 【编辑:郭襄 】

  

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