(抗击新冠肺炎)中国官方要求加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管
中新社北京12月13日电 据中国国家药监局官网消息，12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，全力保障新冠病毒抗原检测试剂质量安全。
会议要求，各新冠病毒抗原检测试剂注册人作为产品质量安全的第《81881爱彩网彩票app下载地址》一责任人，要严格执行生产质量管理规范要求，不得脱离质量管理体系进行生产，不得擅自变更或者增加生产地址，不得放行不合格产品出厂和上市，不得随意修改产品标签和说明书。
会议强调，各级药品监管部门发现存在违规行为，不能保证产品安全有效的，要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置；违规情节严重的，要依法吊销医疗器械生产许可证，并对相关责任人依法进行处罚。
会议指出，要继续加强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检，对辖区内注册人、受托生产企业生产的新冠病毒检测试剂开展全覆盖抽检。对于监督抽检不合格产品，要立即采取处置措施，责令企业暂停生产、分析查找原因并开展整改，未经省级药品监管部门复查复检合格，不得恢复生产。
