报告中称，此次新药申请获得受理是基于一项在中国TED受试者中开展的3期注册临床研究RESTORE-1（编号：CTR20223393）的积极结果。该研究于2024年2月顺利达成主要研究终点，研究显示IBI311组研究眼的眼球突出度、疾病活动程度和受试者生活质量等方面的改善均显著优于安慰剂组。研究治疗期间，替妥尤单抗整体安全性良好，未发现新的安全性信号。RESTORE-1研究的详细数据计划将在2024年学术大会和学术期刊上公布。

　　该行表示，当前国内TED治疗手段有限，替妥尤单抗商业化前景可期。作为一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，TED年发病率预估为16/100，000人（女性）和2.9/100，000人（男性），患病率为0.1-0.3%。目前，针对TED治疗，海外多项临床治疗指南已将靶向IGF-1R的抗体生物制剂列入推荐治疗方案，尤其对于合并显著突眼的TED，靶向IGF-1R的抗体生物制剂可作为首选。当前国内TED治疗手段有限，IBI311作为国内首个递交NDA的IGF-1R抗体类药物，有望填补临床上的显著未满足需求。

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　　公司近日在接受机构调研时表示，2022年前三季度营业收入为527.67亿元，同比增长14.1%；归属于上市 ♋公司股东的净利润为15.46亿元 ❍，同比增长14.47%。2022年在外部环境的影响下，通过公司上下的不懈努力，全 ➡年整体保持平稳发展态势。

　　本报记者 张溥 【编辑:宋达 】