公司近况

　　据悉，近日，公司公告公司原创1类新药、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）APG-2449获国家药监局批准，将开展针对二代ALK

　　TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）或初治ALK阳性晚期NSCLC的两项注册III期临床研究。

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　　二代ALK TKI耐药NSCLC具有较大未满足的临床需求。

　　根据公司公告，ALK阳性NSCLC大概占肺癌的3%-5%，患者往往较为年轻，且有较高的脑转移风险。尽管有多种ALK靶向药物获批上市，但接受第二代ALK TKI治疗后仍有超过一半的NSCLC患者出现继发性耐药，二代ALK TKI治疗失败患者的后续治疗CSCO推荐方案目前为化疗，去化疗靶向治疗方案仍是目前创新药研发的一大探索趋势。

　　APG-2449是亚盛自主研发的第三代ALK/ROS1 TKI，也是国内首个批准进入临床试验的FAK抑制剂。

　　根据公司公告，此前临床试验中APG-2449展示出良好的安全性和初步临床获益信号，对脑转移灶也有较强的抑制作用。接下来的注册III期临床研究中，公司拟探索APG-2449对照含铂化疗在二代ALK

　　TKI耐药或不耐受NSCLC患者、以及一线对比克唑替尼在初治ALK阳性晚期NSCLC患者中的安全性和有效性。该行认为这标志着公司在实体瘤领域中的探索正趋于成熟。

　　公司是国内血液瘤领域小分子药物的创新引领者和出海先行者。

　　血液瘤领域，公司奥雷巴替尼已经在国内获批上市，并就奥雷巴替尼与武田制药签订高达约12亿美元的独家选择权协议，有望为奥雷巴替尼国际商业化提供助力；APG-2575多个全球多中心三期临床试验正在开展，公司预计有望成为国内第一个获批的Bcl-2抑制剂。该行认为公司APG-2449早期临床数据优秀，未来在NSCLC领域开启注册三期临床研究有望进一步夯实公司向实体瘤领域拓展的基础。

责任编辑：史丽君

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