新京报讯(记者王卡拉)目前,跨国药企诺和诺德和礼来已披露2023年三季度财报。在备受关注的GLP-1抑制剂产品上,两家企业该类产品均实现同比大幅增长。尤其是减肥适应症上,诺和诺德的Wegovy(司美格鲁肽减重适应症商品名)销售额高达271.29亿丹麦克朗,同比增长高达481%。
诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售额大增
据诺和诺德披露的三季度财报数据显示,今年前三季度,诺和诺德实现销售收入1663.98亿丹麦克朗,同比增长29%,净利润为617.2亿丹麦克朗,同比增长47%。从产品来看,诺和诺德明星产品——GLP-1类抑制剂司美格鲁肽实现大幅度增长。
司美格鲁肽自获批减肥适应症以来,成为全球最热卖的减肥药。“我一去减肥门诊,医生就问我,是冲着司美格鲁肽来的吗?”尝试过多种方式减肥失败的路女士告诉新京报记者,身边有朋友推荐她来减肥门诊,此前朋友使用司美格鲁肽,成功4个月减重28斤,对于节食运动半年、体重依然没有太大变化的她而言,这个数据让她心动了。目前司美格鲁肽在国内申报的减重适应症上市申请尚在审理中,但路女士就诊的这家医院经申请取得用药资格,可为减重患者提供该药物。
诺和诺德的司美格鲁肽被业内看做崛起的“黑马”,为第二代GLP-1受体激动剂,共有三款产品在售,分别为Ozempic(注射用降糖药)、Rybelsus(口服降糖药)、Wegovy(注射用减重药)。今年上半年,3款司美格鲁肽的销售总额达到90.51亿美元,已接近去年全年。尤其是在“减肥”适应症加持下,司美格鲁肽三款产品供不应求,甚至出现全球性的供应短缺。
在今年上半年全球药品销售TOP100榜单中,Ozempic以60.77亿美元的销售额排在第四位,也是今年上半年全球药品销售额TOP10中,同比增幅最高的药品,达到58%。Wegovy作为新晋TOP100品种,今年上半年销售额虽只有17.59亿美元,但同比增幅高达367%。Rybelsus今年上半年的销售额12.15亿美元,同比增幅也达到97%。
今年前三季度,司美格鲁肽三款产品累计销售额达到1002.22亿丹麦克朗(合约142.82亿美元)其中,减重适应症的Wegovy销售217.29亿丹麦克朗(约31亿美元),同比增长高达481%;尤其是第三季度,Wegovy快速放量,销售达到96亿丹麦克朗(约13.6亿美元)。
礼来替尔泊肽第三季度销售额破10亿美元
礼来发布的今年三季报数据显示《注册就送38无需存款》,今年前三季度,公司累计收入247.71亿美元,同比增长16.63%;净利润30.51亿美元,同比下滑29.17%。备受关注的重磅降糖药替尔泊肽(商品名为Mounjaro)销售额吸睛,今年前三季度销售收入累计达29.58亿美元。分季度来看,今年第一季度、第二季度、第三季度,替尔泊肽销售分别为5.68亿美元、9.8亿美元、14.1亿美元。
替尔泊肽是首个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(GIP/GLP-1受体激动剂),每周注射一次。2022年5月,替尔泊肽在美获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制(在饮食控制和运动基础上),并已在欧盟、日本等国家获批。2022年9月,礼来在中国递交该药用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制注册申请,现正在审评中。
在减重适应症方面,2022年10月,美国食品药品监督管理局授予替尔泊肽用于改善肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理(在低热量饮食和增加体力活动基础上)适应症的快速通道资格,以加速该适应症的审批。今年8月,礼来在国内递交替尔泊肽减重适应症上市申请并获受理。业内认为,替尔泊肽是一款可以正面“硬钢”司美格鲁肽的GLP-1类抑制剂。
今年10月3日,礼来在欧洲糖尿病研究协会(EASD)第59届年会上公布关于Tirzepatide(替尔泊肽)的最新研究数据。研究结果显示,替尔泊肽达到共同主要终点和所有关键次要终点,在中国成人肥胖和超重患者中实现显著且具有临床意义的体重减轻。为对比替尔泊肽与司美格鲁肽的减肥效果,今年4月,礼来启动3期临床试验SURMOUNT-5,旨在评估这两种减肥药物用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非糖尿病患者的有效性与安全性。这也是替尔泊肽减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究,预计于2024年12月完成。
在减重方面,礼来还与信达生物在共同推进另一款减肥新药玛士度肽研发。据10月30日信达生物披露的信息显示,GLP-1R/GCGR双重激动剂玛士度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的2期临床研究,继24周主要研究终点达成后,完成48周治疗期,减重疗效显著,安全性优异,并展现多项代谢获益,提示有望成为中国中重度肥胖人群长期体重管理中替代手术方案的潜在最优选择。信达生物计划将于今年底启动玛仕度肽9mg在中国肥胖受试者中的3期临床研究。
新京报记者 王卡拉
校对 吴兴发