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2024-10-22 02:25 沈清瑞

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  北青报记者了解到,《指引》共包括13项要求,具体措施可 ♉概括为六方面:一是集中受理和资料要求。改变原来各省分别受理、 ♒企业重复提交资料的模式,新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全 ♎国通行。二是特别说明事项。《指引》明确申报企业应对首发报价的 ♏原料成本、研发费用、期间费用、创新性和经济性等做出特别说明, ☾目的在于打开价格构成要素,推动企业基于生产经营成本和市场供需 ♏状况等因素制定价格,也便于药品价格主管部门进行监督 ♑。三是受理 ✨程序和省域价格协同。受理单位接到首发报价申请后5个工作日内完 ➥成受理工作 ♈。首发价格信息经公示无异议的,受理单位及时通知医药 ⛺采购机构快速挂网,其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网,保 ☾障群众及时用上新获批药品。四是价格再评估和动态调整 ➣。《指引》 ♉明确企业对首发价格进行再评估并履行调价承诺的若干情形,有助于 ☼推动企业主动合理定价 ➥。五是社会共治。申报企业提交医疗机构出具 ❦的意见书和行业协会出具的推荐书 // ☹,首发报价公示接受公众监督,推 ♑动社会各方共同参与价格治理。六是事中事后协同监管。对申报企业 ☻提供虚假信息和承诺等失信行为,根据情节采取失信处置措施,并配 ♉合市场监管部门做好执法检查。

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  1.2~1.6

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