中新社香港10月25日电 (记者 刘大炜)香港特区政府卫生署25日表示，“1+”审批机制将于11月1日起扩展至包括疫苗及先进疗法制品在内的所有新药申请。

　　“1+”机制用以治疗严重或罕见疾病的新药注册申请，在符合本地临床数据支持等要求，并经本地专家认可新药的适用范围后，提交一个参考药物监管机构的注册许可，便可在香港申请注册。根据香港相关法例，药剂制品必须符合安全、效能及质量标准，并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册，方可在香港销售或分销。

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　　自“1+”机制生效以来，卫生署已收到80多家药厂的逾260个查询，其中包括海外及中国内地药厂。共有5款新药按此机制获批准注册，分别用于治疗转移性结直肠癌症、阵发性睡眠性血红蛋白尿症、副甲状腺癌等疾病。

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　　本报记者 李光耀 【编辑:许地山 】